[导读] NATALEE Trial: Ribociclib Plus NSAI in Node-Negative Breast Cancer Subgroup;By: Joshua D. Madera, MD;NATALEE试验:Ribociclib加NSAI治疗淋巴结阴性乳腺癌亚组;投稿日期:2024年7月19日;来自:2024年ASCO年会
研究人员仔细观察了CDK4/6抑制剂核糖胞苷(ribociclib)联合非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)在激素受体(HR)阳性、HER2阴性、早期乳腺癌患者中的NATALEE试验。在复发风险增加的淋巴结阴性患者亚组中,联合核糖胞苷和NSAI治疗具有一致的临床获益和良好的安全性(摘要512)。
这项研究共招募了5101名II期或III期HR-阳性、HER2-阴性、早期乳腺癌患者。所有患者被随机分配接受核糖胞苷联合NSAI(n=2549)或单独NSAI(n=2552)治疗。NSAI包括来曲唑(letrozole)或阿那曲唑(anastrozole)。
11%接受联合治疗的患者和13%仅接受NSAI治疗的患者表现为淋巴结阴性疾病。在这个亚组中,每个治疗组中约有3/4患者表现为病理学证实的IIA期疾病;两个治疗组中约有10%患有III期疾病。
与仅接受NSAI治疗的患者相比,接受核糖胞苷联合NSAI治疗的患者无浸润性疾病生存率(风险比[HR]=0.72)、无远处复发生存率(HR=0.58)和无远处疾病存活率(HR=0.70)显著提高。具体而言,在淋巴结阴性亚组中,使用ribociclib的3年无浸润性疾病生存率为92.3%,不使用ribocilib的为90.6%,与意向治疗人群一致。此外,在淋巴结阴性亚组中,使用ribociclib的3年无远处疾病生存率为94.3%,不使用ribocilib的3年为91.5%。最后,在那些具有高危因素的淋巴结阴性疾病患者中,使用ribociclib和不使用ribiciclib的三年无远处复发生存率分别为96.3%和92.5%。此外,24%的接受ribociclib+NSAI的患者和8%的仅接受NSAI的患者因治疗相关不良事件而需要停止治疗。
译者:abin
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