作者:张小伟 东阳市人民医院
CNAS英文全称China National Accreditation Service for Conformity Assessment中文全称中国合格评定国家认可委员会,其是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。实验室认可的意义、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和国际互认联合标志;列入获准认可机构名录,提高知名度。
当前随着我国医疗技术水平的提高,越来越多的医学实验室参加CNAS的认证,尤其是临床检验医学实验室参与度较高,而病理科相对较多薄弱。目前为止临床检验医学实验室全国有三百多家通过CNAS认证,病理却仅有五家大型三甲医院通过认证。
个人认为目前病理通过CNAS认证的单位少之又少的原因有以下几点:
1.病理科是诊断的金标准,长期以来病理科更注重病理诊断质量,时间及精力大部分放在提供业务水上。
2.病理科发展不平衡, 省级大医院病理科实力雄厚,管理较为规范,基层医院病理科发展滞后。
3.人才缺乏,目前我国注册病理医师才一万多名,缺口达6万左右,病理科人员疲于日常工作,对于需要花费大量人力物务的CNAS认证心有余而力不足。
4.部分人员对于认证积极性不高。5.院领导对病理科的支持力度不是很够。
随着2015年我院检验科通过CNAS即ISO15189认证,院领导对认证十分的重视,在院领导的支持鼓励下我院病理科也积极的参与了CNAS认证启动工作,7月5号至8号20第二期CNAS认证内审员培训班在广州市召开,我科由科主任带队派出了核心团队进行了为期三天的紧张而充实的内审员培训。在培训中感受了病理人一路既往的认真学习的学习作风,本次培训班由中山大学肿瘤防治中心病理科承办,授课老师是国内具有丰富CNAS认证经验的病理及检验专家,华西医院病理科步宏教授,西京医院病理科李增山教授,北京协和医院病理科陈杰教授,北京协和医院王文泽教授,CNAS认证实验室认证四处翟处长,北京大学第一医院检验科冯珍如教授,广东省中医院检验科徐宁教授。培训主要分质量管理体系,技术管理体系,内审技巧等内容。个人觉得CNAS最核心的部分为以文件管理整个实验室,实现全流程的管控,实验室的文件十分多,比较体系文件包括质量手册,程度文件,作业指导书,其它管理性文件,记录表格;外来文件包括实验室外部的法律,法规,标准,上级文件,外来的图样,技术资料,合同,协议,业务往来文件,安全或质量保证文件。由于有这么多的文件及CNAS规定的条款,在病理科人员又十分缺乏的情况下,要参与并通过CNAS认证具有较大的困难与挑战。虽然CNAS认证给我们增加了大量的额外工作,带参与CNAS有着十分重要的意义。个人觉得:
1.病理科是诊断的金标准,病理诊断更迫切需要通过认证,只有形成一套完整的体系病理诊断才会减少错误,做好金标准。
2.病理科工作开展会越来越顺畅,由于病理操作流程复杂,程序十分多而手工操作较多,每一个环节如果没有相应的标准都有可能会出错,最后导致大的错误发生,通过CNAS后,每一个环节都有了相应的流程管理,错误机率大大减少。
3.由于每一个环节,每一个新进员工都有标准化的操作规范,工作会更熟悉,工作强度会慢慢降低。
4.病理地位不断的提高,精准医疗的前提是精准诊断,随着行业内更标准的全流程管理,诊断会更精准,患者会越满意,病理地位会越提高。
5.全员参与,检验科之所以通过CNAS认证医院多,人人参与的程度高,其中主要原因也是检验科人员工作性质相同,分工可以很明确,可以分成很多小组,如生化组,免疫组,体液组,微生物组,行政组等等,每个组制定自己的组内的管理文件,操作规范,内部审理工作等,病理科由于诊断医师与技术人员的工作性质不同,但又有很多交叉的地方,导致部分人员对认证有一定的抵触心理,认为要多干活了,责任心不强,工作难以开展,所以要想通过CNAS认证要有好的团队,CNAS认证不只是科主任,诊断医师或者技术人员某个人的事情,需要人人参与。
谁将是第六家通过CNAS认证的病理科呢?
开班
CNAS官网
十分庞大的体系文件管理
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