关于举办全国病理从业人员专项上岗培训:PCR基因扩增、NGS二代测序、遗传咨询师、15189病理内审员、生物安全、生物信息分析师、细胞制备
华夏病理
1小时前
3515
国家级证书|病理科/检验科
医学实验室人员上岗培训
1、PCR基因扩增检验人员
2、二代基因测序(NGS)
3、生物信息分析师(初/中/高)
4、实验室生物安全管理员
5、15189病理实验室内审员
6、细胞制备师(初/中/高)
7、实验室质量管理师
8、遗传咨询师职业能力
培训时间:8月29日-8月31日
为夯实医学实验室从业人员专业基础,规范PCR、NGS测序、细胞制备操作流程,实验室生物安全合规备案,熟练掌握ISO15189内审流程与实验室质量管理要点,现面向全国检验、病理、第三方实验室从业人员开展专项技能培训,欢迎各单位组织人员报名参加!多人多项参加即可享受优惠政策,详情请咨询协会:董静老师18610962290/18610582798
—中国生物工程学会·中国技术监督情报协会—
PCR基因扩增(必备)
基因扩增技术可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍,从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力,能检测单分子DNA或对每10万个细胞中仅含1个靶DNA分子的样品,因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点,已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。具体内容如下:1. 荧光定量PCR检验技术质量保证及疑难问题解答;5. 核酸提取、纯化、浓度和纯度测定,PCR反应液配置,实时荧光PCR操作,扩增数据分析,原始记录的填写方法介绍;7. 基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准;8. 基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施;9. 临床PCR实验室质量管理体系的建立及持续改进; 10. CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》;11.CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。1、医院检验科、病理科、输血科、CDC疾控中心、第三方医疗机构的临床基因扩增实验室人员;
2、动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室的技术人员;3、从事生命科学、分子生物学、遗传学等领域研究的科研人员;4、生物技术公司中涉及基因检测、基因诊断试剂研发、生物制药等相关从业者。1、参加培训的学员,完成课程百分之八十,并通过考试,成绩达70分以上,颁发 “《PCR基因扩增检验技术人员》” 岗位证书,证书官网公示可查。2、参加过课程的学员如需申请“《实验室质量管理师》”、“《细胞制备师》”、“《生物信息分析师》”、“《遗传咨询师》”职业能力证书。
PCR证书作用:合规评审、实验室备案验收、立项及人员上岗• ✅ 专业能力证明:表明持证人具备操作PCR基因扩增技术的专业知识和技能,涵盖了对PCR原理、仪器设备使用、质量控制以及结果分析等方面的掌握,是其在分子生物学领域专业能力的一种权威认可。• ✅ 职业发展助力:在医疗诊断行业,如疾控中心、医院的检验科、病理科、血液科第三方医学检验机构等,PCR基因扩增证书是从事基因检测、疾病诊断等工作的重要资质,能为求职者拓宽就业渠道,增加就业机会,也有利于在职人员获得晋升机会。在科研领域,许多研究项目涉及基因相关研究,拥有该证书能增加科研人员在相关项目中的竞争力,有助于参与更前沿的研究工作。• ✅ 质量保证与规范操作:对于开展PCR基因扩增实验的实验室,拥有经过专业培训并获得证书的人员,是保证实验结果准确性和可靠性的重要因素。证书要求持证人遵循严格的操作规程和质量标准,有助于规范实验室的PCR基因扩增实验流程,减少操作失误和实验误差,提高实验质量,保障检测结果的科学性和公正性。
• ✅ 行业准入与监管要求:在一些特定行业和领域,如临床基因检测、转基因产品检测等,相关部门规定从事PCR基因扩增工作的人员必须具备相应的证书,以确保检测工作的质量和安全性,这是行业准入的基本要求之一。同时,监管部门也会依据证书来对相关人员和实验室进行监管,保证行业的规范发展。注:多人团体报名优惠请联系董静老师(负责报名信息收集、学员上课通知、纸质版教材发放及发票核实)
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》:依据国务院818号令及卫健委配套新规,自2026年5月1日起,医疗机构开展NGS二代测序相关业务,严禁整体外包数据分析与临床报告,必须配齐全职在岗生物信息分析专业人员,由本院独立完成生信分析、结果审核与报告签发,检验科、病理科落实全流程质控与临床诊断主体责任,实现基因测序业务院内自主合规闭环管理。详细正式红头文件请来电索取:董静18610962290第一部分:NGS 背景与技术概述
(一)基因测序发展历史与 NGS 概述
(二)NGS 实验操作
(三)NGS 在药物研发与临床试验中的应用
(四)NGS 在药物研发与临床试验中的应用
(五)测序处理与质量控制
(六)测序处理与质量控制
(七) 转录组和表观组数据分析
第二部分:NGS 在药物研发与临床研究中的应用
(一)肿瘤基因组与肿瘤多组学研究
(二)基于 NGS 的肿瘤标志物检测
(三)肿瘤液态活检-早筛与 MRD
(四)单细胞和空间组学在肿瘤研究中的应用
(五)免疫组库检测- 外周血 T 细胞追踪技术
(六)免疫组库检测
(七)基于 NGS 的血浆蛋白组检测
(八)NGS 在基因细胞治疗中的应用
• ✅ 守住临床诊断终审权限病理科作为NGS报告临床终审责任主体,必须建立“实验质控+生信分析+临床判读”三级审核制度。所有肿瘤驱动基因变异、融合基因、拷贝数变异、遗传致病性变异的临床意义判定、诊疗建议标注、最终报告签发,必须由本院具备资质的分子病理医师完成,第三方机构仅可提供原始数据,无临床诊断与报告签发权限。• ✅ 规范LDT院内自建项目管理新规明确三级医院可合规开展NGS院内自建检测(LDT)项目,但必须由病理科牵头备案管理。所有LDT项目需完成技术备案、性能验证、临床适用性评估,严禁未经备案私自开展收费检测、超范围开展基因诊断业务,彻底整治以往LDT模式的不规范乱象。• ✅ 岗位协同与责任划分病理科需建立固定的临床医师+实验技师+生信分析师协同工作机制,明确各岗位权责。针对肿瘤个体化诊疗、遗传病理诊断、精准预后评估等业务,需与生信岗位联动完成变异分级、致病性判定、靶向用药匹配,全程留存会诊、审核记录,实现医疗责任院内闭环。病理科、检验科、药物研发人员、临床研究人员、转化医学研究人员等相关工作人员;病理、检验、肿瘤、儿科、产科、感染科都要学基础NGS解读。1、本次培训费 2200 元/人(含教材、证书及相关材料费用)。2、完成培训课程并考核合格后,由本单位颁发“基因测序技术人员”专项能力培训合格证书。
培训目标:帮助零基础学员理解生物信息学相关基本概念、具备生物信息分培训目标:能够根据研究对象和研究目的制定相应的实验和生物信息数据分析方案;能够根据数据分析结果调整方案,优化分析流程,拓展后续功能验证;能够独立进行项目设计。培训目标:学员可以根据自己的时间和兴趣自主选择合适的课程。课程具有自由组合与量身定制的特点,是一种全新的教学模式,让学员们不受时间和空间的限制,快速提升自己的生物信息学专业技能。• ✅ 岗位从“可有可无”变成“法定刚需、评审必查、一票否决”• 卫健委NGS实验室验收、ISO15189、三甲评审、肿瘤中心、遗传病中心• 全国专职临床生信/NGS人才缺口数万,医院缺人、科室缺人、没人会解读报告。• 第三方ICL、药企、基因公司高薪挖人,倒逼医院全员补课。• 病理、检验、肿瘤、儿科、产科、感染科都要学基础NGS解读。五、考核发证书
每月最后一周综合学员相关专业条件和从业经历等进行综合评价(认证)。2、学习结束后,结合学员的学历背景和工作经历等进行综合评价认证,颁发 “生物信息分析师” 初/中/高 职业能力证书。六、联系方式
主办单位:中国生物工程学会
主办单位:中国技术监督情报协会
官方红头文件及多人多项报名优惠政策请联系协会:董静老师 18610582798/18610962290


各相关实验室:
生物安全是病理科全员必修的合规基础,涉及生物危害防护、应急预案、废弃物处理等,所有岗位(医师、技术员、科研人员)上岗前必须培训考核,覆盖100%人员。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节,实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。(3)生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识。(2)生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立。 (3)《医学实验室质量和能力认可准则》(IS015189)对医学实验室生物安全的要求。(4)《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)。 1、病理科全体医务人员及实验室工作人员 :涉及所有从事病理工作的医务人员,包括新入职人员。2、从事高致病性病原微生物实验的研究人员 :这类人员由于工作性质的特殊性,需要接受更为专业和严格的生物安全培训。3、实验室生物安全管理人员及监督人员 :负责实验室生物安全的日常管理和监督,他们需要具备相关的专业知识和技能。《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。1、经考核合格后颁发:颁发 “《实验室生物安全管理员》” 上岗证书; 2、报名即送最新版生物管理手册、生物安全手册及程序文件编写模版全套!《生物安全》证书作用:(BSL1-BSL4人员上岗、备案合规、验收必备)掌握ISO15189病理内审员能力,既能满足科室等级评审与认可刚需,又能让你从普通技术岗转向质控管理核心岗位,成为科室不可替代的合规与质量骨干;规范病理全流程质量,降低医疗风险,提升科室规范化管理水平与行业竞争力。新申请认可的病理实验室须按照新版标准建立管理体系并提交认可申请: 1. ISO15189:2022主要变化与认可最新要求;2. 管理体系总体要求、结构和管理要求及现场评审要点。4. 病理实验室如何准备 ISO15189 医学实验室认可;5. 病理实验室设施和环境条件要求与现场评审要点。6. 病理实验室设备管理要求与认可要点;病理实验室试剂和耗材管理要求与认可要点。8. 病理科质量管理体系运行中的风险管理与评审要点9. 病理学实验室室内质量控制要求与现场评审要点。10. 病理检查结果有效性的质量要求与现场评审要点。12. 供应商与服务协议的管理要求及现场评审要点。13. 实验室信息化智慧化建设精准助力 ISO15189 认可。14. 病理实验室数据控制和信息管理要求及现场评审要点1. 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会病理专业人员。3. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员(含门诊部)。4. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员5. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。1、学员经考试合格,颁发 “新版《病理实验室内审员》” 培训证书;证书官网公示可查;本次培训班将邀请国家认可委病理专业资深主任评审员和技术评审员授课
病理检验人员学习细胞制备师、考取证书,是低门槛、高适配、强增值的职业转型/能力拓展选择,契合病理科的岗位基础与发展需求,比其他行业从业者更有优势。细胞制备师技能是病理技术人员的核心基础能力,支撑常规病理诊断、免疫组化、分子检测样本前处理,所有技术岗人员均需系统掌握,覆盖范围几乎无死角。集中体现在岗位能力提升、职业发展拓宽、工作质量保障、合规风险规避四个维度,强化技术能力、满足合规要求、提升岗位竞争力,前景则紧扣精准医疗发展趋势,拥有清晰的晋升与跨界发展空间。
• ✅ 能力与合规双保障• ✅ 职业与科研路径拓宽• ✅ 科室内部晋升机会增加持证人员更易竞聘细胞病理亚专业负责人、技术主管等岗位,在职称评审中,该证书可作为专业能力的加分项,提高评审通过率。• ✅ 契合精准医疗发展需求,职业生命力强随着肿瘤伴随诊断、个体化治疗的普及,病理科对高质量细胞制备技术的需求持续攀升,掌握该技能的人员可参与科研项目、新技术转化,成为科室学科建设的骨干力量。• ✅ 跨界就业选择丰富除医院病理科、检验科外,第三方医学检验机构、生物科技公司、临床研究中心等平台,均对持证的细胞制备专业人员有较高需求,且这类岗位的薪资待遇和发展空间相对更具优势。细胞制备师证书对病理科的作用主要体现在规范操作流程、保障样本质量、提升诊断准确性、符合行业资质要求四个核心方面。• ✅ 提升病理诊断的可靠性与一致性• ✅ 适配病理科新技术拓展需求,拓宽岗位职能,增强不可替代性:1、培训费:初级 2800 元/人;中级 3500 元/人;高级 4800 元/人(含培训、证书及相关费用)。2、完成培训课程并考核合格后,由本单位颁发 “ 细胞制备师 ” (初/中/高)职业能力证书。实验室质量管理师:可助力病理科室规范质控、满足评审认可需求、提升诊断公信力,同时帮助病理人员增强专业竞争力,为岗位晋升与职业发展提供有效支撑。病理科做免疫组化、分子病理、PCR、NGS 全都要质量体系;评审、认可、开新项目、出报告都离不开;几乎是病理科技术岗通用硬通货。对科室:合规、提质、增效、增资质、降风险;对个人:能力、晋升、求职、岗位刚需。• ✅ 合规与认可必备:满足CNAS认可(ISO15189)、CMA资质、医疗质控评审的人员资质要求。• ✅ 提升诊断质量:规范标本接收→制片→染色→诊断→报告→存档全流程,减少差错、保障结果准确。• ✅ 科室管理升级:建立质量手册、程序文件、SOP、记录体系,推动标准化、可追溯、可审核。• ✅ 结果互认与竞争力:助力区域/全国检验结果互认、临床合作、科研项目、第三方检测招投标。• ✅ 降低风险:强化生物安全、医疗纠纷防范、质控监督、内审整改。• ✅ 专业能力背书:系统掌握病理质控、体系标准、内审、风险评估,提升综合能力。
• ✅ 岗位刚需:CNAS认可病理科要求一定比例持证内审/质量管理人员。
• ✅ 工作减负提效:掌握内审、不符合项整改、质控数据统计、文件编写,减少迎检压力。• ✅证书认可度◦ 三甲/ISO 15189认可科室:非常有用(内审、质量负责人、备案验收刚需)• ✅ 病理科价值亮点• 合规硬需求:ISO 15189、室间质评、等级评审必备质量管理人员• 能力背书:掌握SOP、质控、内审、风险管控、持续改进(PDCA)• 差异化优势:病理技师多走技术线,懂质量的人少,管理岗优先• ✅ 内部晋升路径(最现实)• 质量专员 → 技术主管/实验室副主任/质量负责人• 参与:ISO 15189认可、室间质评、SOP编写、内审、整改• ✅ 跨岗与外部机会• 医管咨询:ISO 15189辅导、质控体系建设• ✅ 行业趋势(利好)• ISO 15189强制化:三甲/重点实验室必须认可• 病理人才缺口大:懂技术+质量的复合型人才更稀缺• 推荐考:想转管理、冲三甲、负责质控/ISO 15189、晋升加薪。1、培训费:1800元/人(含培训、证书及相关费用)。2、完成培训课程并考核合格后,由本单位颁发“《实验室质量管理师》”职业能力证书。
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责任编辑:华夏病理
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