2022年12月国际标准化组织发布了ISO15189:2022,国家认可委(CNAS)已等同转化为CNAS-CLO2:2023即《医学实验室质量和能力认可准则》,该准则已于2023年12月1 日起正式实施，新申请认可的实验室须按照新版标准建立管理体系并提交认可申请，所有已通过ISO15189认可的实验室须在过渡期内完成转版。病理科/检验科：3月份关于举办pcr基因扩增检验技术人员岗位能力培训、病理技术15189医学内审员、生物安全、实验室质量管理师
为提高实验室对新版标准的认识和理解，并按照新版标准建立管 理体系和有效运行，我单位特举办病理实验室质量管理技术与 ISO15189-2022新版标准内审员培训班”，欢迎各级医疗机构病理实验室质量和技术管理人员或拟获得病理实验室质量体系内审员资格的人员参加。具体培训内容如下：
一、培训内容
1. ISO15189:2022 主要变化与认可最新要求
2. 管理体系总体要求、结构 和管理要求及现场评审要点。
3. 病理实验室人员管理要求 与现场评审要点.
4. 病理实验室如何准备 ISO15189 医学实验室认可
5. 病理实验室设施和环境条件要求与现场评审要点。
6. 病理实验室设备管理要求与认可要点；病理实验室试剂和耗材管理要求与认可要点。
7. 病理实验室检验前质量管理要求与现场评审要点。
8. 病理科质量管理体系运行中的风险管理与评审要点。
9. 病理学实验室室内质量控制要求与现场评审要点。
10. 病理检查结果有效性的质量要求与现场评审要点。
11. 病理实验室检验后过程要求与现场评审要点。
12. 供应商与服务协议的管理要求及现场评审要点。
13. 实验室信息化智慧化建设精准助力 ISO15189 认可。
14. 病理实验室数据控制和信息管理要求及现场评审要点。
15. 免疫组化专业领域认可要求与现场评审要点。
16. 组织病理专业领域认可要求与现场评审要点。
17. 细胞病理专业领域认可要求与现场评审要点。
18. 分子病理专业领域认可要求与现场评审要点。
19. 病理实验室不符合的识别与控制及案例分析。
20. 新版标准管理体系文件与文件控制要求。
21. 新版标准管理体系记录与记录控制要求。
22. 病理实验室人员能力评估与岗位授权。
23. 病理实验室质量指标监测与持续改进。
24. 病理实验室内部审核策划与实施。
25. 病理实验室管理评审策划与实施。
二、培训对象
1. 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会病理专业人员。
2. 各级医疗机构病理科相关管理和技术人员。
3. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）。
4. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员。
5. 第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
6. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。
三、培训时间、地点及收费
2025年3月28日-30日 线上直播
培训费1800元/人（含听课费、证书费，资料费）。
四、考核与培训证书
学员经考试合格，颁发“新版 ISO 15189－病理医学实验室认可内审员”培训证书；参加过课程的学员如需申请“实验室质量管理师”证书，另外缴费1800元。
五、授课专家
本次培训班将邀请国家认可委病理专业资深主任评审员和技术 评审员授课。
六、联系方式
主办单位：中国技术监督情报协会
地 址：北京市海淀区三里河路1号院4号
官方报名电话：董静老师18610582798微信同步
组团报名优惠：请来电联系董静老师
注：在线报名后，董老师会在五分钟内联系您！
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