各有关实验室：
2023年12月29日，国家市场监管总局（国家标准委）发布《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》（GB/T 43278—2023）、《医学实验室测量不确定度评定指南》（GB/Z 43280—2023）2项国家标准，是《医学实验室质量和能力的要求》GB/T 22576系列标准的重要支撑文件。
《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》描述了实验室设计和开发以及检验前、中、后全过程风险管理的要求，旨在帮助医学实验室将风险管理融入其日常组织、运行和管理中，为医学实验室的质量管理和技术能力提供切实可行的风险管理指导和保障。
新标准等同采用国际标准，该标准的发布实施将帮助我国行业用户迅速跟进国际发展趋势，进一步提高我国医学实验室检验结果的科学性和可靠性，促进我国医学实验室和体外诊断产业水平提升，助力“健康中国行动”等相关政策落实，从而惠及广大人民群众的生命和健康。为此特举办本次培训。具体安排如下：
一、培训内容
1.风险管理概述；
2.ISO 31000《风险管理指南》解读；
3.WS/T 496《临床实验室质量指标》解读;
4.GB/T 43278—2023《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》（等同采用ISO 22367：2020）制订的背景、意义及条款解读；
5.CLSI EP18、EP23与CAP等风险管理相关文件介绍；
6.质量风险评估与应对；
7.二级生物安全实验室技术规范；
8.临床实验室生物安全风险管理；
9.质量指标评估结果在管理评审中的应用；
10.基于风险管理的质量指标应用；
11.内审时如何核查质量指标；
12.新版ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》对风险管理的要求；
13.临床实验室风险管理与持续改进。
二、参会对象
1.临床医学检验实验室（各医院检验科、输血科、病理科、核医学科）；
2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）；
3.各级血站；
4.独立的医学检测实验室和体检中心；
5.从事医学领域研究部门等。
三、培训时间及收费标准
2024年07月12日-07月13日 网络直播
培训费：1300元/人（含资料、证书费等费用）
四、授课教师
拟邀请CNAS主任评审员及标准起草人授课。
五、培训证书
培训结束经考试合格后，颁发“医学实验室风险管理”的《标准化人员继续教育培训证书（电子证书）》。
六、报名方法
学员自愿报名。
（一）报名人员填写《培训报名回执》反馈联系人，并进行报名确认；
（二）开课前三天以电子邮件方式统一发送课程安排和有关资料。
主办单位：中国标准化协会 监督电话：010-68488916
承办单位：国军标（北京）标准化技术研究院 通标伟业 （北京）标准化技术研究院
报名邮箱：bj_gjb@188.com
咨询电话：010-51063489
手 机：18611607043 手机/微信号：13261562535
联 系 人：徐涛
附件：医学实验室风险管理报名表（点击此处下载报名表）
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