各有关单位：
随着国内医疗体系的发展，国际医学交流增多，医疗行业竞争日趋激烈，对医学实验室服务质量的要求越来越高。需要医学实验室的管理工作更加注重科学化、规范化、标准化及国际化，ISO15189正是当前指导医学实验室建立和完善质量管理的有效手段之一，是医学实验室的发展方向，而内审员作为实施内部审核的必备人员，自身能力的提升十分重要。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)近日正式发布CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO15189:2022）及相关应用文件，用以取代CNAS-CL02：2012（（等同采用 ISO15189:2012）及相关应用文件。按照国际实验室认可合作组织（ILAC）的要求，各认可机构必须在新版标准发布之日起三年内完成相关文件转换工作。
为帮助申请认可或已经获得认可的实验室建立符合新版认可准则要求的管理体系，为实验室培养出符合认可准则要求的内审员，以满足实验室认可管理的需求及实验室体系的有效运行，特举办本期培训班，现将有关培训通知如下：
一、培训对象
（一）临床医学检验实验室（各医院检验科、输血科、病理科、核医学科）；
（二）各独立的医学检测实验室、体检中心、血站及事医学领域研究部门；
（三）病理实验室质量和技术管理人员或拟获得病理实验室质量体系内审员资格的人员。
二、培训内容
（一）实验室认可动态；
（二）医学实验室认可流程；
（三）CNAS关于新版 ISO15189《医学实验室质量和能力认可申请书》（CNAS-AL02）、《医学实验室质量和能力认可申请书填写指南》（CNAS-AL15）等认可文件新旧版本转换过渡政策解读；
（四）新版ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》条款解读；
（五）CNAS-EL-14：2023《医学实验室认可受理要求的说明》介绍；
（六）CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》的详解；
（七）CNAS-GL048：2021《医学实验室组织病理学检查领域认可指南》；
（八）CNAS-GL049：2021《医学实验室组织细胞病理学检查领域认可指南》；
（九）内部审核、管理评审的要求、技巧、案例分析；
（十）检验/病理专业常见不符合项案例分析；
（十一）评审程序及评审中关注的问题。
三、培训时间、授课方式及收费标准
2023年11月24日-11月26日 钉钉直播
培训费：1700元/人（含资料、证书、学分本费等费用）
注：25日检验和病理专业分班授课
四、授课教师
CNAS评审专家及业内专家
五、培训证书
培训结束经考试合格后，由中国标协颁发培训科目为“医学实验室认可内审员-检验/病理专业”的《标准化人员继续教育培训证书》（电子证书）和由中国继续医学教育杂志社颁发的《继续医学教育系列培训II类学分证明》（5分）。
六、报名方法
学员自愿报名。
（一）报名人员填写《培训报名回执》反馈联系人，并进行报名确认。
（二）开课前三天以电子邮件方式统一发送课程安排和有关资料。
主办单位：中国标准化协会 监督电话：010-68487756
承办单位：国军标（北京）标准化技术研究院 通标伟业 （北京）标准化技术研究院
报名邮箱：bj_gjb@188.com
咨询电话：010-51063489 ,010-68487756
手 机 号：18611607043 手机/微信号：13261562535
联 系 人：徐涛
附件：ISO15189:2022医学实验室认可内审员（检验/病理专业）培训班报名反馈表
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