[导读] 整理：肿瘤资讯；来源：肿瘤资讯
2020年4月11日，由中华医学会病理学分会乳腺疾病学组（协作组）、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会乳腺肿瘤病理学组（协作组）组织举办的“乳腺癌新辅助治疗的病理诊断专家共识（2020版）线上发布会”隆重召开。在本次会议上，来自四川大学华西医院病理科的魏兵教授对共识更新内容进行了解读。
相较于2015版《乳腺癌新辅助化疗后的病理诊断专家共识》，2020版《乳腺癌新辅助治疗的病理诊断专家共识》新增了两个模块，即“一、新辅助治疗前肿瘤的病理诊断和定位”与“七、乳腺癌新辅助治疗病理评估的质量控制”。新版共识更新要点超过30个。
对于新辅助治疗前的粗针穿刺标本，应尽量明确肿瘤的组织学分型和分级，并通过免疫组化和/或原位杂交的方式检测ER、PR、HER2和Ki67，明确治疗前肿瘤的分子分型以指导新辅助治疗方案的选择。同时，建议在新辅助治疗前粗针穿刺活检时于肿瘤所在部位放置金属标志物，或对肿瘤表面皮肤进行文身标记；对于新辅助治疗前淋巴结诊断为阳性的患者，可以考虑在阳性淋巴结的部位放置金属标记物。
新版共识强调在送检术后标本时，临床医师应注明送检标本为新辅助治疗后的标本，并提供临床治疗相关的信息：如肿瘤的病理诊断、肿瘤位置和大小、是否定位标记、新辅助治疗方案、治疗疗效的临床评估、治疗前后腋窝淋巴结状态及评估方法、是否保乳及标本切缘状况等。有条件的单位可以单独制作新辅助治疗后病理诊断申请单。
新辅助治疗后乳腺癌标本的取材可参考取材流程图。对于不同的标本类型和评估方式，取材方式不同。淋巴结取材的关键是不超过2mm的间距平行切分淋巴结。
“原发灶的病理评估”中新增了“浸润性癌的组织学分级”，建议使用Nottingham组织学评分对残余浸润性癌进行分级；“淋巴结的病理评估”中新增了“淋巴结髓外造血”、“前哨淋巴结的病理评估”；新增第5点“保乳标本切缘的评估”。原2015版大标本取材中的“肿瘤大小的测量”调整至“病理评估”中，特别强调肿瘤大小的测量不仅仅是标本的大体测量，一定要在显微镜下进行确认和校正。
新版共识对pCR的定义是：原发灶无浸润性癌且区域淋巴结阴性（ypT0/Tis ypN0），仅残余乳腺脉管内肿瘤或仅淋巴结内残余ITC均不能诊断pCR。目前常用的病理评估系统如Miller-Payne(MP)系统、RCB系统、Sataloff系统、AJCC ypTNM分期各有优缺点。国内病理界常用MP系统，RCB评估系统在国外使用较多。新版共识建议各级病理科结合单位实际情况选择一种病理评估系统对乳腺癌的新辅助治疗疗效进行评估。
治疗前后乳腺癌的生物标志物的表达多数一致。由于新辅助治疗前的检测多采用乳腺穿刺组织，取材有限，当生物标志物表达存在异质性时可能会导致新辅助治疗前、后检测结果的差异。如果新辅助治疗后有浸润性癌残余，建议重新进行ER、PR、HER2和Ki67检测，尤其是新辅助治疗前ER、PR和HER2检测阴性者。
新版共识修订了多处新辅助治疗后病理诊断报告的建议格式。有条件的单位建议采用格式化报告。
新共识建议开展乳腺癌新辅助治疗评估的病理科/病理实验室建立完整有效的内部质量控制体系和标准操作程序（SOP），涵盖影响新辅助病理评估的各个环节。并对科室病理医师和技术人员进行培训，以确保病理诊断的准确性。
新辅助治疗在乳腺癌中的应用越来越广泛，病理医师在新辅助治疗疗效评估中具有关键作用。临床病理联合，准确评价新辅助治疗后的乳腺癌标本并给予完善规范的病理报告，规范地进行乳腺癌治疗，是多学科团队合作努力的方向。
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