来源：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会 

本标准起草单位：中国医学科学院肿瘤医院、南京大学医学院附属鼓楼医院

本标准起草人：吕宁、薛丽燕、樊祥山

1、范围

本规范适用于各医疗机构病理科以及承担肿瘤病理诊断的病理教研室和其他具有相应资质的独立实验室等机构（以下简称病理科）。

本规范是病理科进行食管癌病理诊断工作的基本原则和通用操作规范，并规定了相关临床与管理部门的职责。

2、规范性引用文件

本规范是基于以下引用文件制订的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。

《中华人民共和国执业医师法》

《临床技术操作规范-病理学分册》

《病理科建设与管理指南（试行）》（卫办医政发（2009）31号）

《消化系统肿瘤WHO分类》（2010版）

《食管癌和食管胃交界部癌AJCC分期》（第8版）

《食管癌及食管胃交界部腺癌NCCN指南》（2015版）

3、术语和定义

3.1 食管癌esophageal carcinoma

来源于食管黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，主要有鳞状细胞癌和腺癌两种组织学类型。横跨食管胃交界部的鳞状细胞癌仍认为是食管癌。

3.2 上皮内瘤变/异型增生 intraepithelial neoplasia/ dysplasia

3.2.1 食管癌的癌前病变，包括鳞状细胞癌的癌前病变和腺癌的癌前病变，即鳞状上皮和腺上皮的上皮内瘤变/异型增生。上皮内瘤变和异型增生两个名词可通用。

3.2.2 鳞状上皮的上皮内瘤变/异型增生，是指以食管黏膜鳞状上皮内不同层次的异型鳞状细胞为特征的癌前病变，根据病变累及层次，分为低级别上皮内瘤变/异型增生（局限于鳞状上皮下1/2），高级别上皮内瘤变/异型增生（累及食管鳞状上皮超过下1/2）。

3.2.3 腺上皮的上皮内瘤变/异型增生，是指以食管腺上皮不同程度的细胞异型性和结构异常为特征的癌前病变，主要见于Barrett食管，根据细胞异型性和结构异常的程度，分为低级别上皮内瘤变/异型增生和高级别上皮内瘤变/异型增生，分级标准同胃。

3.3 早期食管癌early esophageal carcinoma

局限于黏膜层的食管浸润性癌，无论有无区域淋巴结转移。

3.4 表浅食管癌superficial esophageal carcinoma

局限于黏膜层和黏膜下层的食管浸润性癌，无论有无区域淋巴结转移。

3.5 进展期食管癌advanced esophageal carcinoma

浸润肌层或更深层次的食管浸润性癌。

3.6 食管胃交界部腺癌adenocarcinoma of the esophagogastric junction

食管胃交界部腺癌是横跨食管胃交界部的腺癌。

解剖学上食管胃交界部是指管状食管变为囊状胃的部位，即食管末端和胃的起始，相当于腹膜返折水平或希氏角或食管括约肌下缘，与组织学上的鳞柱交界不一定一致。

4、标本类型及固定

4.1 标本类型

常见标本类型包括：内镜活检标本、内镜下黏膜切除术/内镜下黏膜下剥离术标本（EMR/ESD）和根治切除术标本。

4.2 标本固定

4.2.1标本的采集与送检、编号与登记、固定液及固定时间参见肿瘤病理诊断规范总则。

4.2.2内镜活检标本：标本离体后，应由内镜医师展平，平贴在滤纸上，立即放入固定液中固定（包埋时需注意要将展平的黏膜立埋）。

4.2.3 内镜下黏膜切除术（EMR）/内镜下黏膜下剥离术（ESD）标本：应由内镜医师展平标本，黏膜面向上，固定于软木板（或泡沫板）上，标记口侧及肛侧方向，立即完全浸入足量固定液中。

4.2.4 根治切除术标本：沿肿瘤对侧打开食管壁。黏膜面向上，固定于软木板（或泡沫板）上，立即完全浸入足量固定液中。

5、取材及大体描述规范

5.1 查对

取材时，应核对基本信息，如姓名、送检科室、床位号、住院号、标本类型等。

5.2 活检标本

5.2.1 大体检查及记录

描述送检组织的大小及数目。

5.2.2 取材

送检黏膜全部取材，应将黏膜包于滤纸中以免丢失，取材时应滴加伊红，利于包埋和切片时技术员辨认。

5.3 内镜下黏膜切除术（EMR）/内镜下黏膜下剥离术（ESD）标本

5.3.1 大体检查及记录

测量并记录标本大小（最大径×最小径×厚度），食管胃交界部标本要分别测量食管和胃的长度和宽度。记录黏膜表面的颜色，是否有肉眼可见的明显病变，病变的轮廓是否规则，有无明显隆起或凹陷，有无糜烂或溃疡等，记录病变的大小（最大径×最小径×厚度）、大体分型（附录C）以及病变距各切缘的距离（至少记录病变与黏膜侧切缘最近距离）。多块切除的标本宜由手术医师根据内镜下病变的轮廓/碘不染色轮廓（食管鳞状上皮病变）在标本固定前进行重建。

5.3.2 取材

内镜下黏膜切除术（EMR）/内镜下黏膜下剥离术（ESD）标本应全部取材。宜涂碘识别病变（碘不染色区）和最近侧切缘，垂直于最近侧切缘取材。黏膜侧切缘与基底切缘可用墨汁或碳素墨水标记。食管胃交界部标本宜沿口侧-肛侧的方向取材。每间隔2-3mm平行切开，全部取材，按同一方向立埋。记录组织块对应的部位（图1）。建议将多块切除的标本分别编号和取材，不需考虑侧切缘的情况。

图1内镜下黏膜切除术（EMR）/内镜下黏膜下剥离术（ESD）标本取材示意图（箭头为最近侧切缘）

5.4 根治切除术标本

5.4.1 大体检查及记录

取材时记录切除食管长度、肿瘤部位、肿瘤距口侧切缘和肛侧切缘及环周切缘的距离、肿瘤大体分型（附录C）、大小、切面颜色、质地、浸润深度、累及/未累及食管胃交界部（累及食管胃交界部者，记录肿瘤中心距食管胃交界部的距离）、肿瘤旁或肿瘤周围食管黏膜/肌壁检查所见、各组淋巴结大小和切面情况。食管胃交界部腺癌建议采用Siewert分型（附录D）。

5.4.2 取材

必要时涂碘识别病变（碘不染色区）。食管取材可自肿瘤中心从口侧切缘至肛侧切缘取一条组织分块包埋（包括肿瘤、肿瘤旁黏膜及两端切缘），并记录组织块对应的方位（宜附照片或示意图并做好标记）。推荐纵向取两端切缘与肿瘤的关系，对肿瘤距两端切缘较远者，也可横向取两端切缘。单独送检的闭合器切缘应剔除闭合器后全部取材观察。对肿瘤侵犯最深处及可疑环周切缘受累处应重点取材。推荐使用墨汁或碳素墨水标记环周切缘。对周围黏膜糜烂、粗糙或碘不染色等改变的区域或周围食管/胃壁内结节及食管胃交界部组织应分别取材。送检的分组淋巴结应全部包埋取材。若附纵隔胸膜、肺和膈肌等其他邻近器官应观察取材。对早期食管癌或新辅助治疗后根治术标本，建议将可疑病变区和瘤床全部取材。标准的二野或三野清扫且未经新辅助治疗的根治术标本应检出12枚以上淋巴结。

6、病理诊断分类、分级和分期方案

6.1 组织学分型（附录A）

推荐使用2010版消化系统肿瘤WHO分类。

6.2 组织学分级

鳞状细胞癌和腺癌依据分化程度分为高分化、中分化和低分化。

6.3 食管癌分期（附录B）

推荐使用美国癌症联合会（AJCC）TNM分期（第8版）。

7、新辅助治疗后根治术标本的病理学评估（附录E）

食管癌的疗效分级系统宜采用CAP（College of American Pathologists）/NCCN（The NationalComprehensive Cancer Network）指南的标准。

8、病理报告内容及规范（附录F）

食管癌的病理报告应包括与患者治疗和预后相关的所有内容，如标本类型、肿瘤部位、大体分型、大小及数目、组织学类型、亚型及分级、浸润深度、脉管和神经侵犯、壁内转移、周围黏膜情况、淋巴结情况、切缘情况等。食管胃交界腺癌应做HER2免疫组化检测。推荐报告最后注明pTNM分期。

参考文献

1.中国消化内镜活组织检查与病理学检查规范专家共识（草案）. 中华消化杂志, 2014, 34(9): 577-581.

2.消化道黏膜病变内镜黏膜下剥离术治疗专家共识. 中华胃肠外科杂志, 2012, 15(10): 1083-1086.

3.中国早期食管癌筛查及内镜诊治专家共识意见（2014年,北京）. 胃肠病学,2015, 20(4): 220-240.

4.中国早期食管鳞状细胞癌及癌前病变筛查与诊治共识（2015年,北京）. 中国医刊,2016, 51(1): 17-31.

5.TheParis endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus,stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. GastrointestinalEndoscopy. 2003; 58(6Suppl): S3-43.

6.DawseySM, Lewin KJ, Wang GQ, et al. Squamous esophageal histology and subsequent riskof squamous cell carcinoma of the esophagus: A prospective follow-up study fromLinxian, China. Cancer, 1994, 74(6): 1686-1692.

7.WangGQ, Abnet CC, Shen Q, et al. Histological precursors of oesophageal squamouscell carcinoma: Results from a 13 year prospective follow up study in a highrisk population. Gut, 2005, 54(2): 187-192.

8.XueL, Ren L, Zou S, et al. Parameters predicting lymph node metastasis in patientswith superficial esophageal squamous cell carcinoma. Modern Pathology, 2012,25(10): 1364-77.