专家简介：

黄利宝，分子病理及诊断技术专家，英国生物医学协会院士、英国生物学会特许生物学家、美国临床病理学会院士、澳大利亚皇家病理学院科学院创立院士，从事分子诊断专业二十年余。现任凯普香港分子病理检验中心主任。

2015-2016年间出任美国分子病理学协会(Association for Molecular P athology) 国际事务委员会主席和协会董事。2007年作为主要成员之一参与创建香港首个遗传性乳腺癌数据库并开展高危遗传性乳腺癌筛查研究。多年以来参与多项医学科研项目，范围涵盖传染病、血液科、遗传病和癌症基因等，在国外学术期刊发表专业论文30余篇，在国际医学会议发表文章20余篇。

黄利宝主任

1、华夏病理：黄博士您好！非常感谢您能够接受华夏病理网的采访。分子诊断行业如今发展迅猛，分子病理的发展势头也呈现强劲之势，请问分子病理诊断未来发展的新形势是什么？

分子病理在疾病的鉴别诊断、伴随诊断、预后判断等方面都有非常重要的作用，它正逐渐成为精准医疗的支柱。随着蛋白质和核酸的深度研究，分子遗传学和表观遗传学的发展与进步，分子病理的相关诊断技术不断更迭，新技术和新进展喷涌而出。

分子病理技术的蓬勃发展，也伴随着越来越多的肿瘤相关基因被发现，一系列用于检测癌基因激活和抑癌基因失活的分子病理技术应运而生，并逐步应用于临床实践中，特别是在遗传性疾病、肿瘤等方面，分子病理诊断已取得了长足的进步，并逐渐被业界认可和重视。

2、华夏病理：分子病理技术的发展呈现蓬勃之势，其在基因检测及肿瘤研究中应用较为广泛，那么分子病理检测技术的意义和优势是什么？

近10年，随着分子生物学的发展和对肿瘤发生发展机制的深入认识，病理学诊断已经不再局限于形态学诊断。运用相应的基因检测技术，可达到分子病理诊断和分型的目的，且通过基因检测可为肿瘤的鉴别诊断提供科学依据，是肿瘤个性化及精准治疗的前提。随着分子病理科室的功能不断的完善，分子靶向检测技术也在不断创新和提升，更多的获得性用药位点被发现，进一步推动了分子检测技术的精进，其发展与分子病理发展相互促进、相辅相成。

分子诊断在遗传性疾病、感染性疾病、肿瘤等方面已取得了长足的进步。其在遗传性疾病的诊断和分型方面凸显特长，在感染性疾病的临床诊断及对疾病的治疗方面评价较高，在肿瘤的研究中应用甚为广泛。少数疑难病例和罕见病，难以用传统方法分析并确诊，需运用分子病理诊断手段，通过基因检测来寻找基因水平的异常改变，为确诊病变的性质或类型提供依据。此外，遗传性肿瘤相关的基因检测还可用于高危人群的筛查和早期干预。

相较于传统诊疗手段，分子病理诊断技术具有较强的精准性和便捷性，可找到癌症突变基因，迅速确定对症药物，提升治疗效果，部分还可通过患者的血液或体液便可进行诊断，减少对患者的伤害。

3、华夏病理：分子病理在疾病的诊断与分型、靶向治疗指导、治疗反应预测及预后判断等方面都发挥着巨大的作用。那么，随着分子病理诊断在疾病方面的广泛应用，且近年来，NGS逐渐运用于个性化医疗和遗传诊断等临床服务上，请您谈谈它的技术优势及市场价值。

目前我国已稳定开展的分子病理技术主要有显色原位杂交、荧光原位杂交、PCR、荧光定量PCR、基因芯片和DNA测序技术等技术，高通量测序技术作为新一代测序（next generation sequencing，NGS）技术，是继Sanger测序的革命性进步。

其技术优势在于：（1）利用芯片进行测序，可以在数百万个基因片段上同时阅读测序；（2）该项技术具有定量功能，样品中DNA被测序的次数反映了样品中这种DNA的丰度；（3）成本越来越低；（4）三代测序更可以用作单细胞或单分子DNA测序，技术愈趋精准；（5）并且高通量测序对于肿瘤的详尽分析有利于提升对癌症发生遗传机理的认识，包括：疾病的诊断与分类、辅助疾病预测、全方位的信息利于治疗的选择、治疗受益的最大化和治疗风险的最小化，其市场空间及价值巨大。

4、华夏病理：黄博士，您从事分子诊断二十余年，且作为香港分子病理检验中心的主任，您对于分子病理诊断一定十分的了解，请您谈谈目前分子病理在管理和技术上存在的问题及对策。

目前我国分子病理检测主要集中于大城市和经济发达地区，以三甲医院为主，县级以下医院分子病理比较薄弱，其资源、人才、技术较为缺乏。

对此，需要行业协会加大宣传和推动力度，做好分子病理诊断的宣传工作，提高人们对分子病理诊断的认识及其临床诊断治疗的重要意义。三甲医院应当在病理科设置分子病理检测室，为医院病理科开展分子病理检查。若其他医疗机构具备开展分子病理检查的软硬件条件和标本来源，也应积极开展。

分子病理诊断是建立在组织和细胞基础上的高技术项目，需专业的病理医师对病变组织或肿瘤组织进行识别。目前，国内从事分子病理检查的医师技术水平参差不齐，缺乏分子生物学背景知识及系统的专业技术培训，对于报告的解读及检查结果的分析缺乏其专业性。而从前开展分子病理检测的单位缺乏统一的分子病理质量控制体系，对于质量的把控也缺乏一定的奖惩措施。对此，卫生行政部门、质控中心等一定要组织实施室间比对并做好监督工作，严格把控质量一关。

5、华夏病理：分子病理检测蓬勃发展的趋势下，病理专科医联体、专科联盟等由三甲医院牵头的合作模式为提升我国基础医疗事业起到了极大的作用，那么不断涌现的病理专科医联体对于第三方检验机构来说，未来会有怎样的发展？

医联体从根本上讲就是通过医疗集团、医疗共同体、专科联盟、远程医疗等形式建设成的诊疗利益共同体、专家共享共同体和社会责任共同体、业务发展共同体，进而保证分级诊疗制度的顺利实施，它是解决分级诊疗的重要路径，也是真正实现分级诊疗的重要保障。

医联体建设的核心是通过人、才、物的统一管理和整体规划，进行有效的资源配置和整合，进而全面提高医院的服务能力和服务水平。它是满足人民日益增长的健康需求和培养基层病理科人才的重要举措，也是推动分子病理诊断技术逐步完善及强化的有效方式。

第三方检验机构，在完善分子病理实验室、诊断平台建设以及设备和技术上不断精进，呈现蓬勃之势。医联体的建成，可通过集中采购使质优价廉的产品通过内部运营管理系统下沉，这对服务于三甲医院及中心医院的企业来说是非常有利的，而大型医院与已合作的有实力的企业也会继续着惯性的合作模式。

6、华夏病理：黄博士，凯普作为HPV的龙头企业，已陆续建立医学检验所，您作为凯普香港分子病理检验中心主任，请您谈谈凯普的第三方分子检验所将如何发挥其实力？

凯普香港分子病理检验中心（HK-MPDC）于2013年1月正式开始提供服务，重点提供临床分子检测服务。2016年成功获得由香港政府发出的国际ISO15189:2012分子医学所资格，也是香港第一及唯一一所取得相关癌症基因检测的检验中心。同时是香港第一及唯一取得赛默飞世尔科技提供第二代测序服务的认可资格的检验中心。HK-MPDC与欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)的室间质评质控品合作，致力于国内基因检测水平的提升。目前服务的范围涵盖肿瘤学（肿瘤病理分子学和病理组织学）、传染疾病、基因遗传疾病、血液病理学、药物检测和其他常规医疗检测项目。

HK-MPDC服务网络遍布全国，为多所香港公私营医院提供基因检测服务，被国际上六家大药厂所采纳。为进一步向国民提供优质先进的检验服务，凯普医检正在逐步打造覆盖全国的分子检验所网络，目前集团网络已遍布全国20个省份，而凯普香港-广州联合实验室成立，引进了HK-MPDC优质的资源、技术和质量管理模式，做到同质化管理。厚积薄发，香港分子病理中心成功和经验，将作为凯普在国内发展第三方分子医学检验服务提供宝贵经验。