临床病理技术室(clinical pathotechnology laboratory)是医学院校教学医院、各类临床医院及独立诊断实验室临床病理诊断工作的重要组成部分，其任务是应用常规组织学、免疫组织化学、分子病理学等技术，对人体组织、细胞、血液以及其他体液标本进行精细加工，为专业病理医师的正确诊断提供技术保障。但是，现代科学技术和临床医学的不断发展，对中、美临床病理技术室的规范管理、质量控制及技术人员资质都提出了更高的要求，新知识新技术不断更新、病理技术人才短缺等矛盾突出。中、美临床病理技术室在许多方面各具优势，如规范建设、制度管理、硬件配置以及人才培养等。美国临床病理技术室的优势主要表现在实验室规范化建设和管理、亚专科特色、资质的认证认可及国际化交流等方面。中国临床病理技术室的优势主要表现在硬件投入增长、工作环境改善、技术后备人才数量和教育背景提升等方面。结合作者(之一)在中、美临床病理技术室的从业经历[中国专业技术资格：高级实验师；美国专业技术资格：美国临床病理学会(ASCP)认证的组织学技师资质(HTL)和纽约州教育厅(NYSED)颁发的临床实验室技师执照(CLT)]及个人观察，我们比较中、美临床病理技术室在实验室建构定位、规范化管理、资质认证认可、人才教育培养等方面的现状，重点分析双方的优势和不足，为规范临床病理技术室管理、选拔培养技术人才以及提升专业技术水平等方面提供有益经验。

临床病理技术室的建设架构

1、技术室的定位和组成：

美国综合医学院校的病理系主要包括教学、科研和临床诊断三大板块，承担临床诊断服务职能的是独立的临床科室，包括临床病理(外科病理)、临床化学(医学检验)、血库、生物样本库等实验室。临床病理技术室根据功能特点分为组织技术室、特染技术室、术中冷冻室、电镜技术室、免疫组织化学室、分子病理室(包括杂交组、PCR组、测序组等)等；根据亚专科特点分为大体取材室、细胞病理室、肾脏病理室、神经病理室、血液病理室等。各技术室相对独立工作，但可分享部分通用功能技术室，如大病理组织技术室。部分技术室具有独立人事权利，仪器设备和运营收入独立核算，部分收入每年按比例上交科室。

中国综合医疗机构的病理科是单一承担临床病理(外科病理)诊断服务的医技辅助科室。近年，部分大型医院病理科成立了临床病理诊断中心，也拓展了分子病理诊断、生物样本库等功能实验室。临床病理技术室主要分为组织技术室、特染技术室、术中冷冻室、免疫组织化学室、分子病理室(杂交组、PCR组、测序组等)，但在病理亚专科建设方面，大部分病理科没有建成完善的亚专科特色技术室。因此，中、美临床病理技术室的功能特点没有较大差别，但中国在亚专科建设方面进展较慢。

2、技术室的硬件投入和资质认证：

我们特别观察到，在技术室工作环境、仪器设备等硬件投入方面，中国临床病理技术室的建设已经全面赶上，甚至某些技术室的环境及大型新型仪器设备已超过美国平均水平。在临床技术室资质的认可认证方面，美国临床病理技术室和技术人员必须获得资质认证，并通过年度评估检查。中国在这方面发展较晚，近年来只有少数科室获颁资质认可认证。

临床病理技术室的规范管理

1、技术室的人事管理：

美国临床病理实验室管理人员一般由分管临床病理的科室副主任、临床病理实验室主任、各专科技术室负责人、各组负责人组成。各专科技术室负责人有独立的人事权，负责招募、培训和解聘员工。中国的临床病理实验室管理人员一般由分管技术室的科室副主任、技术室负责人、各组负责人组成。人事权均归属于科室主任和医院人事科。

2、技术室的岗位管理：

美国临床病理技术室中，各专科技术室独立工作，各自承担临床病理技术服务，技师有固定的工作岗位。对于需要特殊技能的专科技术室，如细胞病理室、大体取材室的工作，由具有资质的细胞学技师和病理医师助理承担。各功能技术室的技师岗位设置情况因专业而异，如大病理组织技术室、特殊染色技术室、术中冷冻技术室，其技师岗位定期轮换，但自动染色工作岗位相对固定，如免疫组织化学室和分子病理室，其技师工作岗位是固定的。另外，各临床病理技术室不为科研提供技术服务，各技师只负责自己岗位范围的职责，也允许技师在不同机构的病理技术室多点兼职工作。承接标本量较大的医院或诊断公司，技师岗位轮班通常设置为周一至周五，分为白班(8时至16时)、小夜班(16时至24时)、夜班(24时至第二日8时)。中国临床病理技术室中，除免疫组织化学室和分子病理室的技师岗位固定外，其他技术室的技师岗位实行轮转，包括协助取材、细胞制片、术中冷冻及其他常规病理技术岗位。因此，岗位轮转的技师承担了大量技术服务和辅助工作。部分技师岗位还兼职负责科研服务工作。承接标本量较大的医院，技师岗位轮班通常设置为周一至周五，分为早白班(6时至14时)和白班(8时至16时)，周末轮流值班。

3、技术室的质量管理：

中、美临床病理技术室都建立了严格的质量管理体系，并成立了各级质控中心。但在具体的质量管理和操作工作中还是有较大的不同。美国临床病理技术室一般由全国、各州及市级的质量管理监督委员会，这些机构往往是独立的评估检查机构，检查内容包括人员资质(技师资质或技师执照)、技术室资质(临床样本处理授权)、质量标准体系等，年度检查中一旦出现质量标准不符合和质量监管问题，轻者限期整改，重者关闭实验室。也有行业内部的质量控制机构，年度检查一般针对具体的标本标准化处理程序和质量监管体系，如标本差错率、诊断误诊率、阴阳性对照样本设置率等。技术室内部审查一般包括文件体系管理、病理资料管理、试剂使用管理、设备温控管理等。中国成立了全国或地区的临床病理质控中心，不定期举行室间质控评估。技术室内部的质控小组也不定期进行质量检查和病例复查。但只有少数病理科和独立技术室通过了标准化认证，少数从业人员通过了地区性资质认证和技术室认可机构的内审员或评审员认可。总体上，中国临床病理的质控体系仍在不断建立和完善中。

4、技术室的安全管理：

包括防火防盗、化学防护、生物安全、职业健康等内容。美国的临床病理技术室每年进行3～4期全体人员安全培训教育，内容包括防火逃生知识、二甲苯和甲醛防护培训、化学试剂管理规定、职业健康体检等。不定期监测工作台甲醛和二甲苯的变化指标，每周定期回收技术室废液。如遇酸碱试剂、剧毒试剂、致癌试剂洒落，应报告化学品管理部门，由专业人员清除处理。定期检查登记化学试剂的使用和保存状况，对易燃易爆试剂如乙醇、丙酮等的储存数量和单位储存面积均有严格规定。对技术室垃圾分类收集和集中处理。中国临床病理技术室也会不定期进行全体人员的安全培训教育，如防火逃生知识、化学试剂管理规定、职业健康体检等。但对化学试剂，特别是甲醛和二甲苯的监测还很不完善，医院缺乏专门的化学品管理监督部门，对化学试剂，特别是酸碱试剂、剧毒试剂、致癌试剂、易燃易爆试剂缺乏有效监督管理。技术室内部管理在化学试剂的使用、保存、废液回收以及突发事故处理方面也任务不明、职责不清，对技术室员工的化学生物安全防护工作重视不够。

临床病理技师的教育培训

1、病理技师的教育背景：

美国临床病理技术室技师教育背景参差不齐，大都在经认证或核准的两年制社区学院或四年制大学完成生物医学、医学检验等专业学习，但部分初级技士的学历只有高中。随着移民的大量增加，具有本科和研究生学历、专业经历更丰富的病理技师逐年增多。病理技师要求完成的基本课程包括生物学、化学、生理学、生物化学、人体解剖学、组织学、病理学、病理生理学、寄生虫学、微生物学等。中国临床病理技术室中，早期技师学历多为中等专科，在工作中部分升级为本科，所学专业多数不一致。近20年来，大量医学实验、生物技术专业的专科和本科毕业生充实到病理技师队伍，特别是近年来，许多硕士甚至博士也成为了病理技师。随着高学历人才的涌现，新一代病理技师不但掌握基本的基础医学知识，更熟悉和掌握了免疫病理、分子生物、芯片技术等现代病理学技术。

2、病理技师的资质培训：

在美国，纽约、加州等部分州的临床病理实验室要求临床技师具备执照，如临床实验室技师执照。技师可以根据自己的学历、学位、专业资质认证以及从业经历等条件申请各州临床实验室技师执照。目前大多数临床病理实验室要求应聘者拥有ASCP认证委员会颁发的技师认证资质和从业经验。技师认证资质包括组织学技士资质认证(certification on histotechnician)和组织学技师资质认证(certification on histotechnologist)。通过该资质认证可以在应聘时提升竞争力，或获得优先加薪或晋级的机会。要获得该认证考试资格，必须满足下列条件之一：

(1)在认证或核准的教育机构取得学士学位，并且完成1项经认证的组织学技师或组织技术课程。

(2)在经认证或核准的教育机构取得学士学位，并且具备1年及以上经认证或核准的组织病理学技术室(临床、兽医学、工业或研发领域)的工作经验。另外，如果所从事工作涉及细胞病理、分子病理以及大体取材，必须通过相应的专业培训和资质认证，如大体取材技师(grossing technologist)认证、细胞学技师(cytotechnologist)认证、分子生物学技师(molecular biology technologist)认证以及病理医师助理(pathologist assistant, PA)认证。临床技术室病理技师要求每个月参加1次业务学习，如全美组织学技术学会(National Society for Histotechnology)组织的视频讲座。在国际学术交流方面，不定期举行国内、国际会议，加拿大、欧盟成员国病理技师同行经常参会。各学会举办的年会、月会和其出版物是病理技师进行学术交流的主要阵地。其中，全美组织学技术学会出版了《组织学技术杂志》(Journal of Histotechnology)，ASCP出版了《美国临床病理学杂志》(American Journal of Clinical Pathology)，组织化学学会出版了《组织化学与细胞化学杂志》(Journal of Histochemistry& Cytochemistry)，美国病理医师学会出版了《病理与检验医学文献》(Archives of Pathology & Laboratory Medicine)。中国临床病理技术室暂无统一的病理技师资质和执业资格要求，部分地区要求考取地区临床病理技师资格证书。国家和地方卫生计生委或教育部门负责组织临床病理技师的各级职称晋升资格考试。全国或地区的病理专业学术会议或技术学术会议、各级专项病理技术技能培训是各级病理技师进行学术交流的主要形式。由于常规工作繁忙，工作量较大，大多数临床技术室病理技师的内部学术交流相对较少，缺乏定期的业务学习和技能培训，与其他国家、地区开展的国际学术交流也明显不足。

临床病理技师的待遇

临床病理技师是美国国家临床实验科学鉴定局(NAACLS)鉴定通过的47个临床培训职位之一，获得执业资质认可和从业经历，意味着一份不错的工作和稳定的福利待遇。根据美国劳工部就业预测，由于技师队伍退休高峰来临以及健保计划需求，未来几年包括病理技师在内的临床实验室技师就业岗位数量呈稳定增长趋势：2010年临床实验室技师就业人数为169 499，2020年预计就业人数为188 600，增长率11%；2010年临床实验室技术员就业人数161 200，2020年预计达到184 900，增长率为15%。在医学院校和临床医院，病理技师级别一般分为技师/技术员(technician)、主管技师(chief/lead technician)、高级技师(senior technician)或者技师(technologist)，平均年收入在4万～6万美元。专家级高级技师或在公司任职收入为6万～8万美元或更高(表1)。临床技术室病理技师一般受劳工部保护，工会组织保护会员的劳动权益，如负责加薪谈判、争取最大劳动保护和相关权益。工作合同一般3年一签，薪资年增长比例约2%～3%。个人权益包括休假福利、加班加薪、医保计划、退休金制、个人和子女教育计划等，如涵盖配偶和子女至26周岁免费享受的医疗和牙医保险，子女减免供职大学学费的教育金制度等。

中美临床病理技术室现状比较

中国临床病理科一般属于医院辅助科室，随着临床病理诊断工作地位的不断提高，病理技师的职位也愈受青年病理技术人才的青睐。总体上，该职位是较为稳定，但因地区或单位不同、入职编制序列不同等，技师职级、收入和待遇可能相差较大。技师一般分为初一级(技士)、初二级(技师)、中级(主管技师)和副高级(副主任技师/高级实验师)、正高级(主任技师)等。一般月薪加各种补贴为5 000至10 000元。大多数供职机构能提供基本的医保、退休以及个人教育等计划。但随着临床病理技术室与临床科室和其他医技科室同行收入待遇和工作环境差距的增大，病理技师队伍也面临队伍不稳定和技术人才短缺的问题。

思考与展望

通过对中、美临床病理技术室在实验室架构建设、管理运行、技师教育培训、福利待遇等方面的观察，我们认识到我国病理技术室的发展优势在于硬件投入增长、工作环境改善、技术后备人才数量和教育背景提升等方面，这得益于几代病理学家和技术专家的共同努力，而在运行管理机制、技师培养体系、学术交流等方面尚存在差距和不足，这些结论对今后工作的改进将提供参考。正如我国著名病理技术专家王伯沄教授所言："由于病理技术这个车轮小于病理学的大车轮，长期不协调，现在国家扶持病理技术专业，发展病理技术学，使这两个轮子能够同时协调转动。"为了适应现代医学技术的发展和临床病理诊断工作的需求，亟待建立和规范病理技术学专业，大力发展现代病理技术室和技师队伍。这就迫切需要采取更切实可行的措施，如主管部门出台政策加强病理技术学科建设、专业学会建立技术室和技术人才认证体系、供职单位提高技术人才待遇和优化晋级晋职机制、建立专门技术技师和专家技师队伍的培养机制、加强病理技术学专业的国际学术交流和合作等。只有这样才能适应新时期病理学技术的进步，加速我国现代病理学的发展，这也是病理学专家和病理技术专家们的强烈愿望和共同责任。