2016年在美国芝加哥ASCO将上演ALK通路嘉年华。
关于ALK-inhibitors有2篇漂亮的Oral，2篇poster。
第一幕 crizotinib PROFILE1029
9058 Poster Session (Board #381),Sat,8:00 AM-11:30 AM
从2012年9月到2014年7月入组207例新诊断的ALK+NSCLC，对比培美/铂类方案（未进行维持治疗），不出意外的，达到终点PFS 11.1m，ORR 达到87.5% ，考虑到化疗组45.6% ，crizotinib无疑在东亚人群中交出了漂亮的答卷。
第二幕 Brigatinib ATLA（phaseII)
9007 Oral Abstract Session,Mon,9:45 AM-12:45 PM
人组到2015年9月结束，共222个病例，分为两个剂量组：A 90mg qd vs. B 90mg qd *7天+180mg qd ；同样毋庸置疑达到终点，PFS在A/B组分别为8.8m/11.1m （与PROFILE1029戏剧性的重合），考虑到在这个phase II中有71%/67%脑转移人群，而PROFILE1029 中 Bm人群占比为30% ，不得不说，这是一个非常有prospectives的ALKi。
而与crizotinib头对头针对ALK+ 一线治疗的Phase III也正在进行中，又一场鏖战。
第三幕 Alextinib J-ALEX（phase III）
9008 Oral Abstract Session,Mon,9:45 AM-12:45 PM
从2013年11月到2015年8月一共入组207例未经治疗的ALK+NSCLC，2016年2月6日进行中期评估，独立评审建议提前终止trial并且释放数据，因为已经看到了ALex绝对的优势。主要终点PFS,中位PFS仍未达到（20.3m-not reached)，而HR 0.34，则提示以crizotinib在该临床中的10.2m为benchmark，在earliest stop case 的场景中，Alex的PFS可能超过24.3m。
当年的EGFR-TKI optimal超过了12个月，这个纪录要在double了吗？可能吗？
值得注意的是，J-Alex的剂量300mg低于欧美剂量，这可能就是Alex显示出优于crizotinib的safety profile的原因之一。
直达还是中转？
现在似乎有一个问题是：
ALex的一线PFS可能超过crizotinib和brigatinib序贯的总和，肯定已经超越了cirzotinib和ceritinib的序贯数据。
如果想要到达长期生存的终点，你会选择中转还是直达？
1年前，有人问我，xalkori （crizotinib）是什么？我得意洋洋的说，它是“threshhold to the precision medicine ",结果被奚落得一鼻子灰。
但1年过去，我还是会觉得，它的耀眼璀璨，并不在于有限时间内的疾病控制，而是在放眼望去，都没有路的时候，选择了一条最窄最艰难的路。
铺设VENTANA IHC诊断平台，将upfront testing的理念切实落地，孤注一掷要把这群5%-8%的少数人识别出来，构建了一个叫做ALK+NSCLC的理想国。
这个subgroup的病人也许是基因决定相对幸运的，不是因为ALK是一个长OS的预后因子，还因为Pharmaceutical companies在这个领域奋力竞争，将不断打破疗效PFS的glass ceiling。
10.9m，11.1m，13.6m，20.3m，也许是24.3m。
Fight against limitation , fight for patients!
这是一个最好的时代！
很多players在为了更漂亮的ORR，PFS，HR竞赛。
这是一个最坏的时代！
在中国，很多paper上承诺的疗效不能被兑现，因为更好的药，不可获得。
我们唯一能做的，怀着期待和憧憬，尽可能的把这些病人识别出来，给他们最好的治疗，让他们可以最大程度的扩张life expectency ，直到美好时代终于到来！
ALK+NSCLC，如果爱，请深爱！
（来源：VTALK）
在线投稿
共0条评论