关于举办全国病理从业人员专项上岗培训：PCR基因扩增、NGS二代测序、生物信息分析师、生物安全、15189病理内审员、遗传咨询师、细胞制备
华夏病理
2026-09-16
5399
国家级证书|病理科/检验科 从业上岗必备
医学实验室人员上岗培训
1、PCR基因扩增检验人员
2、二代基因测序（NGS）
3、生物信息分析师（初/中/高）
4、实验室生物安全管理员
5、15189病理实验室内审员
6、细胞制备师（初/中/高）
7、实验室质量管理师
8、遗传咨询师职业能力
培训时间：9月28日-9月30日
2026实验室飞检持续加压，人员能力核验、生物安全合规成为督查重点！助力各实验室补齐短板、规避整改风险，夯实从业人员专业能力，规范PCR、NGS测序、细胞制备、生物信息分析全流程操作，完善生物安全备案，吃透ISO15189内审及实验室质量管理核心要点。现面向全国检验、病理、第三方实验室、生物信息分析从业人员推出专项技能合规培训，欢迎各单位组织人员报名参训！多人多项参加即可享受优惠政策，详情请咨询协会：董静老师18610962290/18610582798
—中国生物工程学会·中国技术监督情报协会—
基因扩增（PCR）技术可将微量靶DNA特异性扩增百万倍，大幅提升核酸分子的检测与分析能力。即便样本中仅有单分子DNA，或是十万个细胞里仅存1份靶DNA，也能够实现有效检出。凭借灵敏度高、特异性强、快速简便的突出优势，PCR技术一经问世，便迅速在检验科、病理科、第三方医学检验机构、分子生物学、微生物学、临床医学、遗传学等多个领域落地普及。尤其在病原微生物检测、分子病理诊断工作中，展现出极高的实用价值与广阔的发展前景。具体内容如下：1. 荧光定量PCR检验技术质量保证及疑难问题解答；5. 核酸提取、纯化、浓度和纯度测定，PCR反应液配置，实时荧光PCR操作，扩增数据分析，原始记录的填写方法介绍；7. 基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准；8. 基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施；9. 临床PCR实验室质量管理体系的建立及持续改进； 10. CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》；11.CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。1、医院检验科、病理科、输血科、CDC疾控中心、第三方医疗机构的临床基因扩增实验室人员；
2、动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室的技术人员；3、从事生命科学、分子生物学、遗传学等领域研究的科研人员；4、生物技术公司中涉及基因检测、基因诊断试剂研发、生物制药等相关从业者。1、参加培训的学员，完成课程百分之八十，并通过考试，成绩达70分以上，颁发 “《PCR基因扩增检验技术人员》” 岗位证书，证书官网公示可查。2、参加过课程的学员如需申请“《实验室质量管理师》”、“《细胞制备师》”、“《生物信息分析师》”、“《遗传咨询师》”职业能力证书。PCR证书核心价值：合规评审、实验室备案验收、立项及人员上岗✅上岗与迎检合规凭证：可用于人员上岗、实验室备案验收、项目立项、等级评审及飞检核查，满足监管对PCR岗位人员能力的核查要求。✅个人专业能力背书：证明持证人员系统掌握PCR原理、仪器操作、质量控制、结果判读全套技能，是分子检测岗位专业能力的有力佐证。广泛适用于医院检验科、病理科、血液科、疾控、第三方医学检验机构及科研单位，既能拓宽求职路径，也助力在岗人员岗位晋升、参与前沿科研项目，提升职场竞争力。✅守护实验室检测质量：实验室配齐持证人员，能够规范PCR全流程操作，降低人为失误与实验误差，保障检测结果准确可靠，夯实实验室质量体系。✅适配行业监管要求：临床基因检测等相关业务，对PCR从业人员能力有明确监管要求。证书作为人员能力有效证明，应对监督检查，助力实验室合规运营。注：多人团体报名优惠请联系董静老师，确认报名信息邮寄纸质版教材！
各有关单位：“硬落地、强配置、不配不行”《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》：依据国务院818号令及卫健委配套新规，自2026年5月1日起，医疗机构开展NGS二代测序相关业务，严禁整体外包数据分析与临床报告，必须配齐全职在岗生物信息分析专业人员，由本院独立完成生信分析、结果审核与报告签发，检验科、病理科落实全流程质控与临床诊断主体责任，实现基因测序业务院内自主合规闭环管理。详细正式红头文件请来电索取：董静18610962290第一部分：NGS 背景与技术概述
(一)基因测序发展历史与 NGS 概述
(二)NGS 实验操作
(三)NGS 在药物研发与临床试验中的应用
(四)NGS 在药物研发与临床试验中的应用
(五)测序处理与质量控制
(六)测序处理与质量控制
(七) 转录组和表观组数据分析
第二部分：NGS 在药物研发与临床研究中的应用
(一)肿瘤基因组与肿瘤多组学研究
(二)基于 NGS 的肿瘤标志物检测
(三)肿瘤液态活检-早筛与 MRD
(四)单细胞和空间组学在肿瘤研究中的应用
(五)免疫组库检测- 外周血 T 细胞追踪技术
(六)免疫组库检测
(七)基于 NGS 的血浆蛋白组检测
(八)NGS 在基因细胞治疗中的应用
• ✅ 守住临床诊断终审权限病理科作为NGS报告临床终审责任主体，必须建立“实验质控+生信分析+临床判读”三级审核制度。所有肿瘤驱动基因变异、融合基因、拷贝数变异、遗传致病性变异的临床意义判定、诊疗建议标注、最终报告签发，必须由本院具备资质的分子病理医师完成，第三方机构仅可提供原始数据，无临床诊断与报告签发权限。• ✅ 规范LDT院内自建项目管理新规明确三级医院可合规开展NGS院内自建检测（LDT）项目，但必须由病理科牵头备案管理。所有LDT项目需完成技术备案、性能验证、临床适用性评估，严禁未经备案私自开展收费检测、超范围开展基因诊断业务，彻底整治以往LDT模式的不规范乱象。• ✅ 岗位协同与责任划分病理科需建立固定的临床医师+实验技师+生信分析师协同工作机制，明确各岗位权责。针对肿瘤个体化诊疗、遗传病理诊断、精准预后评估等业务，需与生信岗位联动完成变异分级、致病性判定、靶向用药匹配，全程留存会诊、审核记录，实现医疗责任院内闭环。病理科、检验科、药物研发人员、临床研究人员、转化医学研究人员等相关工作人员；病理、检验、肿瘤、儿科、产科、感染科都要学基础NGS解读。1、本次培训费 2200 元/人（含教材、证书及相关材料费用）。2、完成培训课程并考核合格后，由本单位颁发“NGS基因测序技术人员”专项能力培训合格证书。
一、培训内容培训目标：帮助零基础学员理解生物信息学相关基本概念、具备生物信息分培训目标：能够根据研究对象和研究目的制定相应的实验和生物信息数据分析方案；能够根据数据分析结果调整方案，优化分析流程，拓展后续功能验证；能够独立进行项目设计。培训目标：学员可以根据自己的时间和兴趣自主选择合适的课程。课程具有自由组合与量身定制的特点，是一种全新的教学模式，让学员们不受时间和空间的限制，快速提升自己的生物信息学专业技能。• ✅ 岗位从“可有可无”变成“法定刚需、评审必查、一票否决”• 卫健委NGS实验室验收、ISO15189、三甲评审、肿瘤中心、遗传病中心• 全国专职临床生信/NGS人才缺口数万，医院缺人、科室缺人、没人会解读报告。• 第三方ICL、药企、基因公司高薪挖人，倒逼医院全员补课。• 病理、检验、肿瘤、儿科、产科、感染科都要学基础NGS解读。五、考核发证书
每月最后一周综合学员相关专业条件和从业经历等进行综合评价（认证）。2、学习结束后，结合学员的学历背景和工作经历等进行综合评价认证，颁发 “生物信息分析师” 初/中/高 职业能力证书。六、联系方式
主管单位：国家市场监督管理总局
主办单位：中国技术监督情报协会
地址：北京市海淀区三里河路1号院4号
官方红头文件及多人多项报名优惠政策请联系协会：董静老师 18610582798/18610962290
生物安全是病理科、检验科全员必修的合规基础，2025为法规落地之年，2026进入全面严格执法阶段。条例为制度规则，新版执法规范是现场检查实操标尺，二者叠加，今年飞检执行标准较往年大幅提升，也是实验室补齐生物安全合规档案的关键窗口期。依据国家疾控局《医疗卫生机构传染病防治监督执法工作规范（2026版）》与《2026年国家随机监督抽查计划》，下半年全国病原微生物实验室双随机飞行检查全面开展，现场将逐项核验人员生物安全培训合格证明，无证、培训台账缺失将直接下达限期整改。同时三甲复审、ISO15189评审执行ISO15189:2022及WS/T 442‑2024《临床实验室生物安全指南》，对风险管控提出更高要求，实验室合规压力持续加大。本次培训紧跟最新法规标准，深度解析飞检高频扣分风险点，助力各单位补齐短板，从容应对飞检与各类评审验收。（3）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识。（2）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立。 （3)《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求。（4）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)。 1. 医疗机构：检验科、病理科（分子病理筹建备案刚需）、输血科、中心实验室、发热门诊采样、院感管理相关人员；病理科全体医务及实验室人员（含新入职人员）2. 各类机构：公立医院、妇幼保健院、民营专科医院、体检中心自建实验室、疾控中心、血站、第三方医学检验/病理实验室3. 关键岗位：实验室安全员、生物安全管理/监督人员、样本转运人员、实验室保洁、医废处置工作人员、高致病性病原微生物实验研究人员4. 其他：高校、生物医药企业、生物样本库，BSL‑2二级实验室所有相关从业人员等《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。1、经考核合格后颁发：颁发 “《实验室生物安全管理员》” 上岗证书； 2、报名即送最新版生物管理手册、生物安全手册及程序文件编写模版全套！《生物安全》证书作用：（BSL1-BSL4人员上岗、备案合规、验收必备）
各病理实验室同仁：掌握ISO15189病理内审员专业能力，不仅能够满足科室等级评审、认可申报的硬性合规要求，更可助力从业人员从普通技术岗位进阶至质控管理核心岗位，成长为科室不可或缺的质量合规骨干。通过内审体系落地，规范病理全流程质量管理，有效规避医疗质量风险，全面提升科室规范化管理能力与行业综合竞争力。对于计划初次提交认可申请的病理实验室，更需依据新版标准搭建完整管理体系，完成认可申报筹备工作。1. ISO15189:2022主要变化与认可最新要求；2. 管理体系总体要求、结构和管理要求及现场评审要点。4. 病理实验室如何准备 ISO15189 医学实验室认可；5. 病理实验室设施和环境条件要求与现场评审要点。6. 病理实验室设备管理要求与认可要点；病理实验室试剂和耗材管理要求与认可要点。8. 病理科质量管理体系运行中的风险管理与评审要点9. 病理学实验室室内质量控制要求与现场评审要点。10. 病理检查结果有效性的质量要求与现场评审要点。12. 供应商与服务协议的管理要求及现场评审要点。13. 实验室信息化智慧化建设精准助力 ISO15189 认可。14. 病理实验室数据控制和信息管理要求及现场评审要点1. 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会病理专业人员。3. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）。4. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员5. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。1、学员经考试合格，颁发 “ISO15189新版《病理实验室内审员》” 培训证书；证书官网公示可查；本次培训班将邀请国家认可委病理专业资深主任评审员和技术评审员授课
病理检验人员学习细胞制备师、考取证书，是低门槛、高适配、强增值的职业转型/能力拓展选择，契合病理科的岗位基础与发展需求，比其他行业从业者更有优势。细胞制备师技能是病理技术人员的核心基础能力，支撑常规病理诊断、免疫组化、分子检测样本前处理，所有技术岗人员均需系统掌握，覆盖范围几乎无死角。集中体现在岗位能力提升、职业发展拓宽、工作质量保障、合规风险规避四个维度，强化技术能力、满足合规要求、提升岗位竞争力，前景则紧扣精准医疗发展趋势，拥有清晰的晋升与跨界发展空间。
• ✅ 能力与合规双保障• ✅ 职业与科研路径拓宽• ✅ 科室内部晋升机会增加持证人员更易竞聘细胞病理亚专业负责人、技术主管等岗位，在职称评审中，该证书可作为专业能力的加分项，提高评审通过率。• ✅ 契合精准医疗发展需求，职业生命力强随着肿瘤伴随诊断、个体化治疗的普及，病理科对高质量细胞制备技术的需求持续攀升，掌握该技能的人员可参与科研项目、新技术转化，成为科室学科建设的骨干力量。• ✅ 跨界就业选择丰富除医院病理科、检验科外，第三方医学检验机构、生物科技公司、临床研究中心等平台，均对持证的细胞制备专业人员有较高需求，且这类岗位的薪资待遇和发展空间相对更具优势。细胞制备师证书对病理科的作用主要体现在规范操作流程、保障样本质量、提升诊断准确性、符合行业资质要求四个核心方面。• ✅ 提升病理诊断的可靠性与一致性• ✅ 适配病理科新技术拓展需求，拓宽岗位职能，增强不可替代性：1、培训费:初级 2800 元/人；中级 3500 元/人；高级 4800 元/人（含培训、证书及相关费用）。2、完成培训课程并考核合格后，由本单位颁发 “细胞制备师 ” （初/中/高）职业能力证书。注：多人团体报名优惠请联系董静老师，确认报名信息邮寄纸质版教材！
实验室质量管理师：可助力病理科室规范质控、满足评审认可需求、提升诊断公信力，同时帮助病理人员增强专业竞争力，为岗位晋升与职业发展提供有效支撑。病理科做免疫组化、分子病理、PCR、NGS 全都要质量体系；评审、认可、开新项目、出报告都离不开；几乎是病理科技术岗通用硬通货。对科室：合规、提质、增效、增资质、降风险；对个人：能力、晋升、求职、岗位刚需。
✅ 合规与认可必备：满足CNAS认可（ISO15189）、CMA资质、医疗质控评审的人员资质要求。✅ 提升诊断质量：规范标本接收→制片→染色→诊断→报告→存档全流程，减少差错、保障结果准确。✅ 科室管理升级：建立质量手册、程序文件、SOP、记录体系，推动标准化、可追溯、可审核。✅ 结果互认与竞争力：助力区域/全国检验结果互认、临床合作、科研项目、第三方检测招投标。✅ 降低风险：强化生物安全、医疗纠纷防范、质控监督、内审整改。✅ 专业能力背书：系统掌握病理质控、体系标准、内审、风险评估，提升综合能力。
✅ 岗位刚需：CNAS认可病理科要求一定比例持证内审/质量管理人员。
✅ 工作减负提效：掌握内审、不符合项整改、质控数据统计、文件编写，减少迎检压力。✅证书认可度◦ 三甲/ISO 15189认可科室：非常有用（内审、质量负责人、备案验收刚需）✅ 病理科价值亮点• 合规硬需求：ISO 15189、室间质评、等级评审必备质量管理人员• 能力背书：掌握SOP、质控、内审、风险管控、持续改进（PDCA）• 差异化优势：病理技师多走技术线，懂质量的人少，管理岗优先✅ 内部晋升路径（最现实）• 质量专员 → 技术主管/实验室副主任/质量负责人• 参与：ISO 15189认可、室间质评、SOP编写、内审、整改✅ 跨岗与外部机会• 医管咨询：ISO 15189辅导、质控体系建设✅ 行业趋势（利好）• ISO 15189强制化：三甲/重点实验室必须认可• 病理人才缺口大：懂技术+质量的复合型人才更稀缺• 推荐考：想转管理、冲三甲、负责质控/ISO 15189、晋升加薪。1、培训费:1800元/人（含培训、证书及相关费用）。2、完成培训课程并考核合格后，由本单位颁发“《实验室质量管理师》”职业能力证书。注：多人团体报名优惠，报名后请及时联系董静老师确认报名信息及邮寄教材！转发本文至朋友圈
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