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翟培军——中国医学实验室认可发展报告

——第七届中国病理医师年会在成都召开
城北 华夏病理 1368 评论

9月14日-15日,由中国医师协会(CMDA)及中国医师协会病理科医师分会(CPA)主办、四川大学华西医学院、成都军区总医院承办的第七届中国病理医师年会在四川省成都市新华宾馆召开。大会邀请了本次会议邀请了中国合格评定国家认可委(CNAS)翟培军处长、卫生计生委临床检验中心李金明副主任、CAP(美国病理学家协会)国际拓展部副总裁Noel Adachi女士、CAP国际评审员汝坤教授等就病理实验室的规范化建设与病理实验室认可、分子病理检测与诊断技术在病理诊断及个性化医疗时代的作用、病理新技术和新方法的应用等方面进行专题报告和讨论。

翟培军处长在会上做了题为“中国医学实验室——认可之路”的报告。他回顾了实验室认可的起源和普及,并对实验室认可国际框架进行详细介绍。结合这个背景,翟处长对医学实验室在中西方得到认可、获得发展的过程进行了介绍。他提供的数据表明,CNAS(中国合格评定国家认可委员会)发出医学实验室认可数是呈逐年增长趋势的,而CNAS医学实验室认可的区域分布还是集中在北京、上海、广东等发达地区。就医学实验室认可所依据ISO15189标准,翟处长归纳出几个特点:1、它是为医学实验室“量身定制”的标准;2、它是全球接受和承认的标准;3、它关注QMS要求,同时也关注安全、信息手段和伦理;4、它采用了过程管理的方法;5、它使用了系统论的方法;6、它使用于临床实验室的现行所有学科。他分析到,ISO15189的核心在于通过有效质量管理保证检验能力和检验结果的准确性,它关注的是组织和管理以及技术上的保障是否完备,它是患者医疗保健的基础,也满足了患者和临床人员的需求。病理实验室要获得认可,需要通过细胞病理、组织病理,免疫组化项目,分子病理,病理组织库等病理认可的能力范围内项目进行考察,对病理科技术能力进行确认。其中,细胞病理和组织病理项目主要依靠人员专业判断来出具诊断结果,所以每个申请系统抽取20-30张已发出报告的病理切片,评审员复核一边,先评价优片率,然后再从中抽取20-30张,考核出具诊断报告的工作人员,以考核成绩来评价其能力。他最后指出,未来中国医学认可的发展定位将是完善三级医院实验室质量管理,推动二级医院实验室的能力提升和进步,引导独立实验室的运作,坚持走国际化体系与中国化制度相结合的道路。

中国病理医师年会是中国病理医师齐聚一堂、交流切磋的盛会。本届年会继承往届年会办会宗旨及组织特色,进一步丰富了专场报告的内容,对于加强病理专业人才培养、病理队伍建设、病理医师自律意识的提升以及服务能力的提高等方面起到极大的促进作用。

本站通讯员 卜瑶

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